近期，聯(lián)環(huán)藥業(yè)成功舉辦《溫控類設(shè)備確認(rèn)最新法規(guī)要求及常見(jiàn)驗(yàn)證問(wèn)題分析》專題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在幫助相關(guān)部門精準(zhǔn)把握冷庫(kù)、冰箱、滅菌柜等溫控設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證的合規(guī)核心要點(diǎn)，進(jìn)一步提升質(zhì)量管理效能，為藥品安全生產(chǎn)筑牢合規(guī)防線。
培訓(xùn)采用線上形式，特邀確認(rèn)與驗(yàn)證管理及設(shè)備領(lǐng)域?qū)＜抑髦v，質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部及各車間相關(guān)負(fù)責(zé)人共赴“云端課堂”，系統(tǒng)學(xué)習(xí)溫控設(shè)備驗(yàn)證的前沿知識(shí)與實(shí)踐規(guī)范。課程內(nèi)容緊扣全球權(quán)威法規(guī)動(dòng)態(tài)，對(duì) GSP、WHO、USP、PDA、ISPE、EU GMP 等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深度解讀，聚焦四大核心模塊展開(kāi)實(shí)務(wù)指導(dǎo)：一是法規(guī)核心與實(shí)踐難點(diǎn)——剖析布點(diǎn)策略、測(cè)試時(shí)長(zhǎng)及裝載模式的合規(guī)驗(yàn)證路徑，解析實(shí)踐挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)方案；二是關(guān)鍵驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施——系統(tǒng)講解冷熱點(diǎn)識(shí)別定位等關(guān)鍵項(xiàng)目的操作規(guī)范與技術(shù)要點(diǎn)；三是再確認(rèn)策略與日常監(jiān)控——解讀基于風(fēng)險(xiǎn)的再驗(yàn)證周期制定邏輯，闡釋 GSP 對(duì)倉(cāng)庫(kù)及運(yùn)輸環(huán)節(jié)日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)位布設(shè)的規(guī)范；四是典型問(wèn)題與解決方案——針對(duì)驗(yàn)證實(shí)踐中常見(jiàn)認(rèn)知誤區(qū)與操作偏差，分享實(shí)用解決思路。 此次培訓(xùn)要求大家結(jié)合最新法規(guī)要求與公司設(shè)備實(shí)際情況，深入研究，彌補(bǔ)日常工作中不足之處，為參訓(xùn)人員提供了兼具權(quán)威性與前沿性的法規(guī)解讀及強(qiáng)操作性的實(shí)踐指導(dǎo)，有效助力聯(lián)環(huán)藥業(yè)夯實(shí)溫控設(shè)備合規(guī)管理基礎(chǔ)，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入堅(jiān)實(shí)動(dòng)力。
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