為助力驗證人員精準(zhǔn)掌握中國、FDA、EMA、ICH等主流法規(guī)的驗證要求，保障藥品生產(chǎn)合規(guī)性，5月15日上午，聯(lián)環(huán)藥業(yè)精心組織了《國內(nèi)外驗證流程及實施要點解析》的專題培訓(xùn)，質(zhì)量保證部和生產(chǎn)部相關(guān)人員參加。
培訓(xùn)課程中，講師從法規(guī)指南對驗證的總體要求、設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)驗證、計算機(jī)化系統(tǒng)驗證、工藝驗證、清潔驗證這五大核心維度出發(fā)，以專業(yè)視角對中、美、歐三方在驗證管理理念、實施細(xì)則等方面的要求與差異展開深入對比分析。通過詳實的案例、細(xì)致的講解，讓參培人員對不同監(jiān)管組織在驗證法規(guī)方面的的重點、難點有了更清晰、更全面的認(rèn)識。 本次培訓(xùn)課程內(nèi)容充實、干貨滿滿。參培人員紛紛表示，此次培訓(xùn)極大地拓寬了大家的專業(yè)視野，不僅加深了對國內(nèi)外驗證法規(guī)的理解，更為后續(xù)工作提供了切實可行的指導(dǎo)方向。未來，大家將深入鉆研培訓(xùn)內(nèi)容，積極應(yīng)用到今后的崗位工作中，持續(xù)提升自身專業(yè)素養(yǎng)，助力聯(lián)環(huán)高質(zhì)量發(fā)展。
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